生物医药企业如何完成SAP数字化升级?安度斯与斯凯普斯8年合作实践案例
2026年9月7日,湛江安度斯生物有限公司(以下简称安度斯)SAP升级项目正式启动,自2019年双方建立合作至今,这场数字化伴行已走到第8个年头。

安度斯是全球知名的新药合约研发机构Charles River Laboratories(CRL)1997年在华收购的控股合资企业,也是中国细菌内毒素检测领域的先驱。药厂的每一批注射剂、无菌药品在放行前,都要通过内毒素这一关,而安度斯研发生产的鲎试剂与自动化检测系统,正是这道关口的重要检测手段。
也正因为处在药品安全的上游检测链条,安度斯自身的生产、质量、追溯管理,需要严格遵循药品及医疗器械GMP、ISO13485等高质量管理体系:批次要清、来源要明,每一步操作都要留痕。
不少企业将ERP系统视为上线即定型的管理工具,而安度斯走的是开云另一条数字化路径:系统完成基础建设并投入使用后,随着业务发展、管理要求变化以及行业合规要求提升,持续增强系统能力,让数字化建设始终与企业经营节奏保持同步,逐步形成覆盖核心经营与生产管理的数字化体系。

2019年合作初期,方案首先解决核心业务信息化管理问题,将采购、库存、销售、财务四个模块以及生产BOM管理落地,把原本散落各处的核心业务纳入统一管理系统。
2020年,双方进一步完善生产、设备、质量、售后管理,并纳入金税管理、银行对账、物流追踪与条码方案,从采购、生产到售后,进一步打通业务管理环节,为安度斯持续运营夯实数字化基础。
随着业务管理要求和行业合规要求不断提升,2022年,双方开始围绕主数据和合规管理持续增强系统能力,将客户、供应商、物料等主数据纳入统一审核管控,并同步部署数据库监控,让SAP系统及数据的变更能够追溯、审计,进一步满足GMP认证要求。
2024年,安度斯进一步引入成本核算优化,通过成本差异演算模型,依据产品BOM与生产订单实际数据,对生产成本、人工工时与制造费用差异进行分析,让成本管理从“算总数”进一步走向“看差异、管过程”。
从基础业务管理,到生产、质量与设备管理,再到合规、主数据和成本管理,安度斯SAP系统的建设始终围绕企业真实业务持续拓展。系统不是一次上线后就固定不变,而是在长期使用过程中不断承接新的业务需求,逐步沉淀为支撑企业运营的重要数字化平台。
2026年,进入第8年,安度斯的业务仍在不断发展,行业合规要求也持续提升。随着今年仓库扩展、生产区域调整等规划陆续落地,软件层面也需要同步增强,以匹配企业新的业务场景和管理要求。
因此,安度斯顺势启动新一轮SAP项目升级。本次升级的核心,仍然围绕生物医学行业绕不开的质量与合规展开,这也是为什么双方管理层在启动会上关注的重点,都落在“管理”而不仅仅是“技术”上。

安度斯总经理冯总直击问题本质:“系统功能层面不存在技术障碍,核心瓶颈在于各岗位操作规范性:垃圾进去,垃圾出来,所以我们自己要拟定清楚,用规范的方法去输入,摒弃过去不标准的操作习惯。”
斯凯普斯总经理王总则将此次合作定调为:“本次项目的本质是安度斯业务管理能力的升级,而非单纯后台系统版本的更新,双方需坦诚沟通,直面问题共同推进。”
这是8年老伙伴的默契。当年坐在这张桌子上把系统搭起来的那批顾问与项目组人员,今天还坐在这张桌子上,对安度斯而言,斯凯普斯稳定服务的价值,恰恰体现在这种不变上:伙伴没有换过,所以懂这家企业的质量与合规逻辑,顾问没有换过,所以接得住历史,也接得住抛出的新需求。
所以,本次升级不是对过去建设成果的重新推倒,而是一次自然延伸:业务往前走一步,系统也跟着走一步。
启动会上,项目明确了四个核心方向:升级SAP版本底座、优化仓储管理、增强MRP标准化以及推进医药模块合规,进一步构建高效、精准、合规的数字化运营体系,持续完善企业高速发展下的管理能力。

本次升级将系统迭代至官方持续支持的稳定版本,深度优化系统架构与运行性能,提升系统运行稳定性、数据传输及处理效率,同时预留充足的功能拓展空间,为后续MES对接、电子批记录落地、全链路数字化深化等规划筑牢技术基础。
项目将重构原有PDA作业方案,适配安度斯全新仓库布局与外仓协同模式,落地全流程扫码作业模式,并配套完成标签打印机、服务器硬件扩容升级。通过精细化库位管控,实现库存数据实时更新、物料精准定位、作业流程全程溯源,进一步提升仓储管理的准确性,实时性与可追溯性,打通仓储环节的数字化管理闭环。
针对过往主数据不规范、手工录入误差大、数据匹配度低、计划准确率不足等问题,本次升级将从优化MRP运行核心参数入手,进一步建立标准化、规范化的主数据管理体系。通过修正历史终端数据、打通跨部门数据补录通道、建立常态化数据核验机制,实现物料编号、产品序列号、终端客户信息、生产仪器数据的精准匹配,提升生产计划与业务执行之间的协同效率。
聚焦GMP、ISO13485等行业合规要求,对医药核心模块进行持续优化与Addon定制,进一步细化生产管控、质量管理、批次追溯等核心流程。将试剂批次、生产仪器、终端客户的全链条追溯逻辑进一步固化至系统中,减少对人工管理的依赖,持续完善质量管控、数据追溯和合规审计能力。
多年相伴,安度斯与斯凯普斯之间沉淀下来的,不只是某一次漂亮的交付,更是围绕业务持续共建、共同成长的信任。对安度斯而言,斯凯普斯早已不只是 SAP 系统供应商,而是长期并肩的数字化伙伴。随着一次次业务规划与项目落地,安度斯不断变化的业务需求被沉淀进系统,逐步形成与企业发展同步演进的数字化能力。
而对于斯凯普斯而言,多年的持续服务,也让团队对安度斯的业务特点,以及生物医药行业的质量管理与合规要求形成了更加深入的理解。正是这种双向积累,让每一次新的需求都能建立在过去的经验之上,也让进入第8年的双方合作,依然能够继续向前。

未来,斯凯普斯将持续以SAP数字化平台为核心,深耕生物医学行业高合规、高严谨的业务特点,与安度斯持续并肩同行,进一步打通研发、生产、质控、仓储、销售、服务等环节的数据与管理流程,持续完善全流程数字化与合规追溯体系,助力安度斯持续提升数字化管理能力,让系统始终跟得上企业发展的下一步。
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2026-09-26
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